octubre 26, 2021

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Ministros están llamados a evitar que la Unión Europea proporcione datos sobre experimentos británicos en el tema de las vacunas | Vacunas e inmunizaciones

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El subdirector médico de Inglaterra ha pedido a los ministros que retengan todos los datos de ensayos clínicos del Reino Unido de la Unión Europea si los países europeos continúan negándose la entrada a los voluntarios británicos para los ensayos de vacunas. Capataz puede revelar.

Jonathan Van Tam hizo la extraordinaria propuesta después de meses de incertidumbre para 19.000 voluntarios que prácticamente no pueden viajar a Europa para ver a la familia, trabajar o irse de vacaciones porque participaron en los ensayos de Novavax y Valneva.

porque Los reguladores médicos no han aprobado ningún tratamiento., las personas que han recibido vacunas durante los ensayos tienen un problema 22. Han tomado dos dosis, por lo que no se les permite recibir otras vacunas a través del NHS. Pero debido a que sus vacunas experimentales no tenían licencia, no pueden probar el estado de vacunación fuera del Reino Unido, lo que significa que muchos países requieren que se pongan en cuarentena.

Si reciben las vacunas Pfizer, AstraZeneca o Moderna, podrán viajar con pasaportes de vacunas a través de la aplicación del NHS u otros documentos.

El profesor Van Tam reveló que presentó la propuesta en una conversación con un voluntario de Novavax en la ceremonia de premiación el 1 de septiembre.

Ffyona Dawber, que dirige una agencia de comunicaciones médicas y también fue invitada a la fiesta, se acercó a Van-Tam en su mesa en el Grosvenor House Hotel en el centro de Londres.

“Fue muy agradable”, dijo Dopper. “Una vez le dije: ‘Estoy en el juicio de Novavax’, él puso la cabeza entre las manos y dijo: ‘Dios mío, esto es un desastre’”. Dober dijo que le hizo preguntas comprensivas sobre su situación.

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“Le dije: ‘Me doy cuenta de que no se puede influir en las fronteras internacionales’ y él dijo ‘No, no, no’; dijo que había sugerido que el gobierno debería retener todos los datos de ensayos clínicos futuros de la UE si la UE no lo permitía a las personas de nuestro ensayo clínico que terminaron con él. “vacunarlos en sus países”. Agregó que la propuesta fue rechazada. El gobierno no cuestionó su versión de la conversación.

El profesor Jonathan Van Tam habla durante una sesión informativa en abril de 2021.
El profesor Jonathan Van Tam habla durante una sesión informativa en abril de 2021. Foto: Kirsty Wigglesworth / PA

La retención de datos de ensayos clínicos no tendría precedentes y la propuesta indica cuán fuertemente se siente Van-Tam sobre este problema. En junio, escribió una carta abierta en la que prometía a los pilotos voluntarios que “no estarían en desventaja a medida que se reanudaran los viajes por todo el mundo”.

“Él es plenamente consciente de que esto tendrá un impacto negativo significativo en las personas que realizan ensayos en el Reino Unido en el futuro”, dijo Dober.

Es comprensible que los ministros hayan hablado con sus homólogos en Europa sobre el aprendizaje sobre las vacunas experimentales. Una solución alternativa podría ser que los voluntarios experimentales tengan una vacuna aprobada por el NHS.

La semana pasada, Dober y cientos de otros voluntarios formaron el Grupo de Participantes Preocupados de Novavax UK y Escribió a Sajid JavidMinistro de Salud, pidiéndole que les permita recibir vacunas aprobadas.

Dober no ha podido viajar a los Países Bajos para visitar a la familia de su esposo holandés desde que comenzó la pandemia, y también le preocupa trabajar en el extranjero con su consultor para capacitar a médicos en nuevos tratamientos y prácticas quirúrgicas.

“Conseguimos un trabajo en diciembre en Francia, y probablemente no podría hacerlo”, dijo Duber. “Entonces, a menos que esto se solucione, comenzará a afectar el negocio también.

“Hicimos todo lo posible para ayudar. Ahora no se nos permite tener una vacuna autorizada. Parece una locura”.

Algunos en el grupo con familiares en el extranjero mintieron a las clínicas del NHS sobre su estado de vacuna por desesperación.

Una voluntaria en Escocia, que tiene familia en la República Checa, fue a una clínica sin cita previa, pero la rechazaron porque les dijo que había participado en un ensayo.

“Decidí ir a un centro de recepción y mentir”, dijo. “Eso era lo único que estaba pensando en vacunarme y ver a mi familia. Me sentí mal por hacerlo, pero no tenía otra opción. En junio, escuché que se estaba reclutando en otro estudio. Sería una locura hacerlo. Todos asume que obtienes dinero, pero no lo haces “.

Otra voluntaria, Jillian Ince, quien se jubiló pronto como directora de aprendizaje y desarrollo en una gran empresa estadounidense, esperaba irse de vacaciones el próximo enero.

“De hecho, me siento atrapada en mi país”, dijo. Me siento como un maldito prisionero. Parece la situación más horrible que he enfrentado en mi vida, porque no puedo hacer nada.

“Sufro de noches de insomnio y me siento muy ansioso. Las personas que han realizado la tercera fase del experimento son como yo; todos estamos muy decepcionados. Nos quedamos en la oscuridad. Te sientes completamente atrapado. Es difícil describir lo frustrado que es Yo soy.”

Se esperaba que la vacuna Novavax fuera aprobada a principios de este año, pero ahora no se espera por al menos otros dos meses, dejando a algunos de los 15.000 voluntarios involucrados en el ensayo.El gobierno británico dijo la semana pasada que no continuaría con la compra. 100 millones de dosis previstas de la vacuna Valneva. La compañía dijo que continuaría buscando la aprobación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Debido a que las vacunas se están probando en ensayos clínicos doble ciego, ninguno de los participantes sabía inicialmente si había recibido una vacuna Covid o un tratamiento diferente, aunque luego tuvieron la oportunidad de cruzar y recibir una vacuna activa.

Novavax dijo que estaba trabajando urgentemente para completar sus solicitudes de aprobación del Ministerio de Salud y Población, y estaba argumentando en nombre de los involucrados en el ensayo.

Un portavoz del gobierno dijo: “Los ensayos clínicos de las vacunas Covid-19 han jugado un papel fundamental en llevarnos al punto en el que tenemos vacunas seguras y aprobadas y proporcionan datos importantes para ayudarnos a responder a esta pandemia.

“Tenemos claro que los voluntarios en los ensayos de vacunas Covid-19 oficialmente aprobados en el Reino Unido no deben estar en desventaja en términos de políticas de adopción de vacunas, y estamos comprometidos a tomar medidas sobre este tema, incluida la revisión de la guía sobre vacunación adicional para este grupo”.

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