octubre 18, 2021

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Suecia y Dinamarca detienen la vacuna COVID-19 de Moderna para grupos de edad más jóvenes

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ESTOCOLMO (Reuters) – Suecia y Dinamarca dijeron el miércoles que habían detenido temporalmente el uso de la vacuna COVID-19 Moderna (MRNA.O) para grupos de edad más jóvenes después de informes de efectos secundarios cardiovasculares poco frecuentes y potencialmente peligrosos.

La Agencia de Salud Sueca dijo que dejaría temporalmente de usar la inyección para las personas nacidas en 1991 y más tarde, ya que los datos indicaron un aumento de miocarditis y pericarditis entre los adultos jóvenes vacunados. Estas afecciones involucran inflamación del corazón o del revestimiento.

“El vínculo es particularmente claro cuando se trata de la vacuna Moderna Spikevax, especialmente después de la segunda dosis”, dijo la agencia de salud, y agregó que el riesgo de infección era mínimo.

Las acciones de Moderna cayeron un 4,9%, o $ 16,08, a $ 316,11 en las operaciones de la tarde.

Un portavoz de Moderna dijo en un correo electrónico que la compañía estaba al tanto de las decisiones de los reguladores en Dinamarca y Suecia de suspender el uso de su vacuna en personas más jóvenes debido al raro riesgo de desarrollar miocarditis o pericarditis.

“Por lo general, estos son casos leves y las personas tienden a recuperarse en poco tiempo después del tratamiento estándar y el reposo. El riesgo de desarrollar miocarditis aumenta significativamente para quienes contraen COVID-19, y la vacunación es la mejor manera de protegerse contra esto”.

Según un estudio de EE. UU. Que aún no ha sido revisado por pares, los adultos jóvenes menores de 20 años tienen seis veces más probabilidades de desarrollar miocarditis después de contraer COVID-19 que aquellos que han sido vacunados.

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Dinamarca dijo que había utilizado la vacuna Pfizer / BioNTech como una opción principal para las personas de 12 a 17 años, pero decidió dejar de administrar la vacuna de Moderna temporalmente a las personas menores de 18 años por un “principio de precaución”.

“En los datos preliminares … existe la sospecha de un mayor riesgo de infección cardíaca cuando se vacuna con Moderna”, dijo la Autoridad de Salud danesa en un comunicado.

Señaló los datos de un estudio nórdico aún no publicado, que ahora se enviará a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para una evaluación adicional. Agregó que los datos finales se esperan dentro de un mes.

Suecia y Dinamarca dijeron que ahora están recomendando la vacuna Comirnaty, de Pfizer / BioNTech (PFE.N), en su lugar.

Una enfermera prepara una jeringa con una dosis de la vacuna contra la enfermedad por coronavirus (COVID-19) en el Hospital Infirmira Isabel Zendal de Madrid, España, 23 de julio de 2021. REUTERS / Juan Medina

La Autoridad de Salud danesa dijo que tomó la decisión a pesar de que “la carditis es un efecto secundario muy raro que generalmente tiene un curso leve y desaparece por sí solo”.

El Comité de Seguridad de la EMA concluyó en julio que la enfermedad cardíaca inflamatoria puede ocurrir muy raramente después de la vacunación con Comirnaty o Spikevax, más a menudo en hombres más jóvenes después de la segunda dosis.

Los reguladores en los Estados Unidos, la Unión Europea y la Organización Mundial de la Salud han dicho que los beneficios de las inyecciones basadas en la llamada tecnología de ARNm utilizada por Moderna y Pfizer-BioNTech para prevenir el COVID-19 aún superan los riesgos.

Los datos muestran que los casos reportados de carditis rara son relativamente más altos después de la vacuna Moderna que después de las inyecciones de Pfizer / BioNTech, dijeron funcionarios de salud canadienses la semana pasada.

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Aunque ambas vacunas se basan en tecnología de ARNm, la jeringa de Pfizer contiene 30 microgramos de la vacuna por dosis en comparación con los 100 microgramos de la vacuna Moderna.

Los datos de una de las dos bases de datos de Monitoreo de la seguridad de las vacunas de EE. UU. Indicaron que la vacuna de Moderna puede conllevar un mayor riesgo de desarrollar miocarditis en adultos jóvenes.

La vacuna no está aprobada para personas menores de 18 años en los Estados Unidos.

Noruega ya recomendó la vacuna Cominarty para menores y dijo el miércoles que la repetía.

“Los hombres menores de 30 años también deberían considerar elegir Comminarty cuando se vacunen”, dijo Geir Buchholm, jefe de control de infecciones del Instituto Noruego de Salud Pública, en un comunicado.

Un funcionario de salud finlandés dijo que Finlandia esperaba publicar una decisión el jueves.

La EMA aprobó el uso de Comirnaty en mayo, mientras que Spikevax recibió el visto bueno para los niños mayores de 12 años en julio.

Información adicional de Johan Ahlander en Estocolmo y Steen Jacobsen en Copenhague; Información adicional de Gladys Fuchs en Oslo, Julie Steinhuisen en Chicago, Michael Ehrman en Nueva York; Edición de Kirsten Donovan, Alex Richardson y Alison Williams

Nuestro criterio: Principios de confianza de Thomson Reuters.

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