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Brii Bio presenta nuevos datos de ensayos de fase II en curso para la hepatitis B crónica en EASL™ 2024

Brii Bio presenta nuevos datos de ensayos de fase II en curso para la hepatitis B crónica en EASL™ 2024

Nuevos datos de traducción demostró que las respuestas inmunes inducidas por BRII-179 están asociadas con una alta reducción del HBsAg en un subconjunto de participantes con infección crónica por VHB.

Pre-179 como Tratamiento adicional Estimula y contribuye a las respuestas funcionales de anticuerpos. Mejorar la pérdida continua de HBsAg en interferón pega-Participantes del tratamiento Con infección crónica por el virus de la hepatitis C.

Durham, Carolina del Norte y Beijing, 7 de junio de 2024 /PRNewswire/ — PRECIENCIAS LIMITADAS (“Prebiografía“,” “nosotros” o “la Compañía”, código bursátil: 2137.HK), una empresa de biotecnología que desarrolla tratamientos para mejorar la salud de los pacientes y la elección entre enfermedades con grandes necesidades insatisfechas, presentó nuevos datos de dos estudios de fase 2 que evalúan BRII- 179. Ya sea como terapia combinada con BRII-835 (elebsiran) o como terapia complementaria a la terapia con interferón alfa (PEG-IFNα) para la infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) en la EASL™ (Asociación Europea para el Estudio del Hígado). ) Congreso 2024.

Datos proporcionados en Presentación oral En un ensayo clínico de fase 2, la vacuna terapéutica BRII-179, en combinación con BRII-835 (Elpsiran), demostró importantes respuestas de células B y T específicas del virus de la hepatitis B que se correlacionaban con el efecto antiviral en un subconjunto de participantes con hepatitis B crónica. contagio de virus. Un estudio traslacional exploratorio que evaluó la relación entre la respuesta inmune inducida por el tratamiento y los efectos antivirales mostró:

  • Se ha identificado que una respuesta de células T pre-S1 específica dirigida a una región adyacente al polipéptido de cotransferencia de taurocolato de sodio (NTCP) está asociada con altos niveles de reducción de HBsAg en algunos participantes que recibieron BRII-835 (elebsiran) y BRII-179.
  • Se detectaron in vivo citocinas de tipo Th1 (IL-2) específicas de pre-S1 en participantes con una alta reducción de HBsAg, mientras que las respuestas de tipo Th2 no se asociaron con una reducción de HBsAg.
  • BRII-179 indujo una potente actividad neutralizante del virus de la hepatitis B en participantes con altos niveles de reducción de HBsAg e inducción de HBsAb.
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“Este estudio muestra por primera vez evidencia directa de que las respuestas inmunes inducidas por una vacuna terapéutica contra el virus de la hepatitis B están asociadas con una reducción del HBsAg y el control viral en algunos participantes con infección crónica por el virus de la hepatitis B”, dijo. Antonio Bertoletti, M.D., profesor del Programa de Enfermedades Infecciosas Emergentes de la Facultad de Medicina-NUS de la Universidad de Duke. “La actividad antiviral parece estar relacionada con la mejora de los anticuerpos anti-HBs y las respuestas de las células T pre-S1 específicas inducidas por BRII-179, lo que respalda que BRII-179 puede romper la tolerancia inmune y tener un efecto en el control sostenido de la infección viral. .”

además de, Cartel de descanso tardío Los datos de presentación de un ensayo clínico de fase II mostraron que BRII-179, administrado sobre PEG-IFNα, mejoró la tasa de pérdida general de HBsAg desde el final del tratamiento (EOT) hasta al menos 24 semanas después del inhibidor antinuclear de la transcriptasa inversa

  • Entre los participantes que cumplieron con los criterios para la interrupción de los NRTI y entraron en el período de seguimiento de la interrupción de los NRTI (NDMP), una mayor proporción de participantes en el grupo BRII-179 + PEG-IFNα mantuvieron la pérdida de HBsAg (19,3 % frente a 12,3 % en el conjunto de análisis completo) . [FAS]) en comparación con el grupo de placebo + PEG-IFNα. La mejora en la tasa de pérdida general de HBsAg desde el EOT (26,3% versus 19,3% en FAS) se mantuvo al menos 24 semanas después de la interrupción de los NRTI (fecha límite) o 36 semanas después del EOT en el BRII-179 + PEG-IFNα. grupo. Ningún participante que interrumpió un NRTI requirió un nuevo tratamiento con NRTI.
  • Una mayor proporción de participantes en el grupo BRII-179 + PEG-IFNα que mantuvieron la pérdida de HBsAg tuvieron HBsAb ≥ 100 UI/L en comparación con el grupo de placebo + PEG-IFNα (36,4 % frente a 14,3 % en FAS) ≥ 24 semanas después Parada de NRTI.
  • A ningún participante con un título de HBsAb ≥ 100 UI/L en el EOT se le cambió el HBsAg de
  • El tratamiento con la combinación de BRII-179 y PEG-IFNα fue en general seguro y bien tolerado. No se identificó ningún riesgo nuevo en el período de seguimiento posterior al EOT y al NDMP.
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El perfil positivo de riesgo-beneficio y los conocimientos científicos de estos estudios respaldan una mayor evaluación clínica de BRII-179 en combinación con otras modalidades como siRNA y PEG-IFNα como componentes clave para el tratamiento de la infección crónica por VHB, con el objetivo de lograr un efecto funcional. curar. .

Acerca de BRII-179

BRII-179 es un nuevo candidato a inmunoterapia contra el virus de la hepatitis B (VHB) basado en proteínas que expresa antígenos de superficie del VHB Pre-S1, Pre-S2 y S y está diseñado para inducir una inmunidad de células B y T mejorada y de amplio espectro. Prebiografía BRII-179 tiene licencia de VBI Vaccines, Inc. (“VBI”) en diciembre 2018 Ha ampliado la licencia exclusiva para incluir derechos mundiales desde entonces. julio 2023.

Acerca de BRII-835 (Elpsiran)

BRII-835 (elebsiran) es un ARNip en investigación administrado por vía subcutánea que se dirige al virus de la hepatitis B y tiene la capacidad de inducir una respuesta inmune eficaz y tiene actividad antiviral directa contra el virus de la hepatitis B y el VHD. Es el primer ARNip en la clínica que incorpora tecnología de química de estabilización mejorada (ESC+) para mejorar la estabilidad y reducir la actividad fuera del objetivo, lo que puede aumentar el índice terapéutico. Prebiografía Derechos exclusivos con licencia para desarrollar y comercializar BRII-835 (elebsiran) a Akbar Porcelana Territorio de Vir Biotechnology, Inc. (“Vir”) en 2020.

Acerca de la hepatitis B

La infección por el virus de la hepatitis B (VHB) es una de las amenazas de enfermedades infecciosas más importantes del mundo, con más de 254 millones de personas infectadas en todo el mundo.[1] La infección crónica por VHC es la principal causa de enfermedad hepática y se estima que 820.000 personas mueren cada año por complicaciones de la infección crónica por VHC.[1] El virus de la hepatitis B es un motivo de preocupación excepcional en… Porcelana87 millones de personas padecen infecciones crónicas.[2]

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en Prebiografía

PreSciences Limited (“Prebiografía“, código bursátil: 2137.HK) es una empresa de biotecnología que desarrolla terapias para abordar los principales desafíos de salud pública donde los pacientes tienen grandes necesidades médicas insatisfechas, opciones limitadas y importantes estigmas sociales. Con un enfoque en enfermedades infecciosas y enfermedades del sistema nervioso central, La empresa está desarrollando una amplia cartera de candidatos terapéuticos únicos a través de programas pioneros contra la infección por el virus de la hepatitis B (VHB). La empresa está dirigida por un equipo de liderazgo visionario y experimentado con operaciones en los principales centros de biotecnología, incluido Raleigh-Durham. Área de la Bahía de San Francisco, Beijing Y Llevar a la fuerza. Para más información visite www.briibio.com.

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