junio 13, 2021

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Estados Unidos: la FDA ha confirmado que los paquetes de vacunas COVID-19 de Pfizer contienen dosis adicionales

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Un farmacéutico recibe una inyección de una vacuna contra el coronavirus de Pfizer

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dijo este miércoles Los farmacéuticos de los Estados Unidos pueden extraer dosis adicionales de los viales de la vacuna contra el virus Corona de Pfizer, Esto podría llevar a un aumento de millones de dosis en el suministro del país mientras la administración Trump negocia con la compañía que fabrica el medicamento para acelerar la próxima ronda de entregas.

Los farmacéuticos comenzaron a notar que de los viales suministrados de la primera vacuna autorizada por el gobierno de los Estados Unidos, se podían extraer más de las cinco dosis esperadas.

La Administración de Alimentos y Medicamentos está en contacto con Pfizer para averiguar cómo lidiar con este problema.. Mientras tanto, los organizadores dicen Estas dosis adicionales de un solo paquete se pueden usar pero no se pueden combinar de varios viales.

“En este momento, dada la emergencia de salud pública, la FDA considera aceptable usar todas las dosis completas que se pueden obtener (la sexta, o quizás incluso la séptima) de cada vial, hasta que se resuelva el problema. Dijo un portavoz de la agencia.

Esto significa que los suministros restantes de vacunas podrían aumentar en un 40 por ciento, aunque el fabricante del medicamento advierte que no se sabe cuántas dosis adicionales están disponibles.

La cantidad de vacuna que queda en el vial multidosis después de retirar las cinco dosis puede variar según el tipo de agujas y jeringas utilizadas. La portavoz de Pfizer, Sharon Castillo, dijo en un comunicado.

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Mientras tanto, los funcionarios federales de salud dijeron el miércoles que estaban en conversaciones con Pfizer para comprar decenas de millones de dosis adicionales a partir del segundo trimestre de 2021 después de que la farmacéutica dijera que Estados Unidos probablemente tendría que esperar hasta mediados del próximo año. Público.

El secretario de Salud y Servicios Humanos Alex Azar aplaude que la enfermera administre la vacuna COVID-19 a uno de los primeros estadounidenses en recibir el medicamento
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Ministro de Salud y Servicios Humanos, Alex Azar dijo que estaba “muy optimista” sobre las negociaciones en las que los funcionarios federales están tratando de ayudar a Pfizer a aumentar la producción. Para satisfacer la demanda del gobierno para el segundo trimestre de 2021.

“Estamos trabajando con ellos para brindarles cualquier tipo de asistencia, luego de que hayan identificado algunos desafíos de producción”.Azar dijo en una conferencia de prensa el miércoles.

Las negociaciones se producen después de que Pfizer informara a la administración Trump que otros países se apresuraron a comprar la mayoría de los suministros que estarán disponibles en el segundo trimestre del año. El gobierno federal rechazó en octubre la oportunidad de duplicar sus compras de 100 millones de dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech, la primera con licencia para uso en los Estados Unidos, debido a disputas sobre las fechas de entrega.

Los funcionarios federales han insistido en que tienen dosis adecuadas de otras vacunas que probablemente recibirán autorización de emergencia, incluida Moderna, que se espera que sea aprobada por los reguladores en los próximos días.

Albert Burla, director ejecutivo de Pfizer
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Azar indicó que el gobierno federal estaba más involucrado en el desarrollo y fabricación de las otras cinco vacunas para el coronavirus, que aceptó fondos de investigación del gobierno. Pfizer rechazó la financiación.

La administración Trump ha prometido una avalancha de vacunas.

Los funcionarios de salud dijeron que esto dificultaba la intervención del gobierno federal cuando Pfizer tenía problemas de producción.

“Parte de nuestras discusiones en curso es hacerlo bien y tener una mejor visión de lo que están haciendo y los desafíos que enfrentan, porque han hecho importantes compromisos con nosotros y entre ellos”.Dijo Azar.

El presidente ejecutivo de Pfizer, Albert Burla, dijo el lunes que la compañía podría proporcionar 100 millones de dosis adicionales en el tercer trimestre del año y confirmó las negociaciones para introducir la vacuna adicional antes.

“Estamos trabajando en colaboración con ellos para asegurarnos de que podamos encontrar formas de producir o personalizar más dosis también en el segundo trimestre, pero aún no hemos firmado este acuerdo”. Burla dijo en una entrevista CNN.

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