La inclusión perioperatoria de nivolumab (Opdivo) a la quimioterapia neoadyuvante produjo mejoras en la supervivencia libre de eventos (SSC) en comparación con la quimioterapia sola en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) resecable, según los resultados de fase III del ensayo CheckMate 77T. (NCT04025879).^1,2

Resultados publicados en Nueva revista inglesa de medicinamostraron que en una mediana de seguimiento de 25,4 meses, el 70,2 % de los pacientes en el grupo de nivolumab alcanzaron la SSC a 18 meses versus el 50,0 % en el grupo de quimioterapia (CRI, 0,58; IC del 97,36 %, 0,42-0,58; s <.001). Además, se observó una respuesta patológica completa (pCR) en el 25,3 % y el 4,7 % de los pacientes en los grupos de nivolumab y quimioterapia, respectivamente (odds ratio, 6,64; IC del 95 %, 3,40-12,97), mientras que la respuesta patológica completa se produjo en el 35,4 % y El 35,4% de los pacientes. 12,1% de los pacientes, respectivamente (OR, 4,01; IC 95%, 2,48-6,49).

En cuanto a la seguridad, se observaron eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 y 4 en el 32,5% de los pacientes del grupo de nivolumab y en el 25,2% del grupo de quimioterapia. Entre los pacientes que se sometieron a cirugía, el 41,0% de los pacientes del grupo de nivolumab informaron efectos secundarios relacionados con la cirugía frente al 38,8% del grupo de quimioterapia. Un total de 11,8% de los pacientes de cada grupo experimentaron EA de grado 3 o 4.

“La justificación del estudio surge de la evidencia de que nivolumab más quimioterapia es el tratamiento neoadyuvante estándar para pacientes elegibles con cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable, habiendo demostrado mejoras en [event-free survival] y PCR en comparación con quimioterapia en el estudio CheckMate-816. [NCT02998528]. Por lo tanto, un enfoque de tratamiento perioperatorio, que incluya nivolumab adyuvante, podría reducir el riesgo de recaída de la enfermedad y mejorar el beneficio clínico en nuestros pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable. Tina Cascone, MD, PhD, “Vamos a poder hacer esto”, dijo un profesor asistente de la División de Oncología Médica Torácica, de Cabeza y Cuello del Departamento de Medicina del Cáncer del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas, en una entrevista con la revista Oncología dirigida.^MT.

CheckMate 77T sigue el histórico estudio CheckMate 816, que demostró un beneficio en la supervivencia general (SG) con nivolumab neoadyuvante más quimioterapia en comparación con quimioterapia sola en un análisis provisional.2

CheckMate 77T aleatorizó a pacientes con NSCLC en estadio IIA a IIIB para recibir quimioterapia neoadyuvante con o sin nivolumab cada 3 semanas durante 4 ciclos.^1,2 Luego, a la cirugía le siguió nivolumab neoadyuvante o placebo cada 4 semanas durante 1 año. El criterio de valoración principal del estudio es la SSC según una revisión independiente ciega, y los criterios de valoración secundarios incluyen PCR, respuesta patológica importante, SG y seguridad.

“En términos de características iniciales de los pacientes, en general estaban equilibradas entre los brazos de tratamiento. Más del 50% de los pacientes eran de Europa, más del 20% de Asia, aproximadamente dos tercios de los pacientes tenían enfermedad en etapa III y alrededor del 90% de ellos. los pacientes fumaban actualmente o fumaban en el pasado “Más del 50% de los pacientes tenían una expresión de PD-L1 en el tumor del 1% o más, y alrededor del 40% de los pacientes tenían una expresión de PD-L1 en el tumor de menos del 1%, y la mayoría de los pacientes recibieron quimioterapia”, añadió Cascun en ambos brazos.

Referencias:

1. Cascone T, Awad M, Spicer G, et al. Nivolumab perioperatorio en cáncer de pulmón resecable. N Engl J Med. 2024;390(19):1756-1769. doi:10.1056/NEJMoa2311926

2. El tratamiento perioperatorio con nivolumab da como resultado una supervivencia sin eventos significativamente más prolongada en comparación con la quimioterapia en pacientes con NSCLC resecable. Nuevo lanzamiento. Esmo. 22 de mayo de 2024. Consultado el 23 de mayo de 2024. https://tinyurl.com/26d5d5de