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Se prefirió la administración subcutánea de Tysabri a la IV en pacientes con EM remitente-recurrente

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29 de noviembre de 2022

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GoldR et al. SISTER – Subcutánea: un estudio no invasivo, observacional, prospectivo, multicéntrico alemán, abierto durante 12 meses de preferencia de los pacientes con Tysabri – Un ensayo del mundo real – Resultados preliminares del primer análisis intermedio. APLICADO POR: ECTRIMS 2022; 26-28 de octubre; Ámsterdam.

Divulgaciones:
Mann trabaja por Biogen. Consulte el resumen de las divulgaciones financieras relevantes de los autores.

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Casi el 90 % de los pacientes con EM remitente-recurrente en un estudio multicéntrico en Alemania prefirieron la administración de Tysabri por vía subcutánea en lugar de IV, citando una duración más corta de la entrega y conveniencia, según la presentación en ECTRIMS 2022.

“Los resultados provisionales del estudio observacional multicéntrico SISTER brindan evidencia real de la preferencia del paciente con respecto a la administración subcutánea o intravenosa de Tysabri, lo que complementa los datos disponibles del estudio clínico”. Mónica Mann Vicepresidente de Asuntos Médicos Globales de Esclerosis Múltiple y Tuberías en Biogen, dijo Healio.

Fuente: Adobe Stock.

Entre una cohorte de pacientes con EM remitente recurrente en Alemania, el método preferido para administrar natalizumab es por vía subcutánea en lugar de IV. Fuente: Adobe Stock

Los investigadores intentaron evaluar la preferencia del paciente por una vía de administración entre Bajo la piel y IV Tysabri (natalizumab, Biogen) cada 6 y 12 meses. Otros resultados de interés incluyeron la inmunogenicidad y los parámetros específicos de la enfermedad (Escala de estado de discapacidad ampliada [EDSS]) y aspectos farmacoeconómicos.

Llevaron a cabo un estudio abierto, prospectivo y en curso en Alemania e incluyeron a casi 500 adultos con EM remitente-recurrente, que se dividieron en tres grupos: pacientes que cambiaron de natalizumab IV a subcutáneo (ejecutor, n = 300), aquellos que comenzaron New en tratamiento. natalizumab IV (nuevo inicio IV, n=100) y aquellos que recién comenzaron con natalizumab subcutáneo (nuevo inicio SC, n=100).

Según el análisis intermedio, 116 pacientes dermatólogos (edad media, 39,3 años; 84,5 % mujeres; EDSS media, 2), 11 nuevos pacientes que comenzaron IV (edad media, 35,4 años; 100 % mujeres; EDSS media, 2,6) y 14 pacientes nuevos iniciar SC (edad media, 30,4 años; 100% mujeres; EDSS media, 0,6). Los autores informaron que el estado de anticuerpos contra el virus JC fue negativo en el 81,5% de los pacientes, más comúnmente tratamientos de EM Antes se usaba fingolimod (n = 23), dimetilfumarato (n = 18) y acetato de glatirámero (n = 17).

Según Mann, el 89,6 % de los pacientes prefirieron el natalizumab por vía subcutánea, mientras que la mayoría (98,7 %) se mostró satisfecho con su elección. Las razones más comunes para elegir esta opción fueron la corta duración de la administración y la conveniencia.

“Administrar Tysabri debajo de la piel tiene el potencial de ofrecer a los pacientes una experiencia de tratamiento más conveniente, con un tiempo de administración más corto que las inyecciones intravenosas”, dijo Mann a Healio.

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