Sotagliflozina reduce el riesgo de enfermedad cardiovascular en pacientes con hipertrofia ventricular izquierda sin hipertensión.
15 de octubre de 2023
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Toma principal:
- La hipertrofia ventricular izquierda sin hipertensión aumenta el riesgo de enfermedad CV, muerte CV y hospitalización por enfermedad cardíaca.
- El inhibidor dual de SGLT1/SGLT2, sotagliflozina, redujo significativamente este riesgo dentro de este subgrupo.
Un panelista informó que los pacientes con hipertrofia ventricular izquierda sin hipertensión tenían un mayor riesgo de muerte cardiovascular y eventos de insuficiencia cardíaca en comparación con el grupo general del ensayo SCRED, y la sotagliflozina redujo efectivamente el riesgo en comparación con el placebo.
En la reunión científica anual de la Heart Failure Society of America se presentó un análisis post hoc del ensayo SCORED.
Craig Granowitz
“La hipertrofia ventricular izquierda aumenta el riesgo de resultados cardiovasculares adversos y se asocia comúnmente con la presión arterial alta. Sin embargo, existen varios estados patológicos en los que alguien tiene hipertrofia ventricular izquierda sin presión arterial alta, como la miocardiopatía diabética o la miocardiopatía hipertrófica”. análisis en la base de datos del ensayo SCORED para identificar personas con hipertrofia ventricular izquierda y sin hipertensión para determinar el riesgo general de eventos CV y el efecto de la sotagliflozina sobre este riesgo. Craig Granowitz, Doctor en Medicina, doctorado, dijo a Healio el vicepresidente senior y director médico de Lexicon Pharmaceuticals. “Este análisis mostró que un grupo de pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca y/o con alto riesgo de insuficiencia cardíaca que tienen hipertrofia ventricular izquierda con presión normal tienen en realidad un mayor riesgo que el grupo general y reciben mayores efectos protectores generales con el uso. de sotagliflozina… de la colección completa”.
Para el ensayo SCRED, 10.584 participantes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica con riesgo de enfermedad cardiovascular fueron asignados aleatoriamente a recibir sotagliflozina (Inpefa, Lexicon) o placebo y se les dio seguimiento durante una mediana de 16 meses. El criterio de valoración principal fue una combinación del número total de muertes por causas cardiovasculares, hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca y visitas urgentes por insuficiencia cardíaca.
El juicio terminó antes de tiempo debido a la pérdida de financiación.
Como informó anteriormente Healio, los investigadores observaron una reducción de aproximadamente el 26 % en el criterio de valoración principal entre los participantes asignados a sotagliflozina en comparación con el placebo, con un número necesario a tratar de 54.
En mayo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó la sotagliflozina para reducir la mortalidad, las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca y las visitas urgentes por insuficiencia cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca o ciertos factores de riesgo cardiovascular. La aprobación se basó en los resultados del ensayo SCRED, así como en los resultados del ensayo SOLOIST, que demostró una reducción significativa en el criterio de valoración compuesto primario entre los asignados a sotagliflozina en comparación con placebo en pacientes con diabetes y empeoramiento de la insuficiencia cardíaca, con una mayor población de pacientes. necesario. Para tratar 4.
SOLOIST también terminó anticipadamente debido a la pérdida de financiación.
Para el análisis post hoc actual, los investigadores evaluaron el efecto de sotagliflozina sobre la incidencia del criterio de valoración principal de SCRED entre pacientes con diabetes tipo 2 e hipertrofia ventricular izquierda y sin hipertensión.
Los investigadores observaron que los pacientes con hipertrofia ventricular izquierda y sin hipertensión pueden tener un mayor riesgo de sufrir el criterio de valoración principal de SCRED con placebo (9,5 eventos por 100 personas-año) que en el grupo general (7,5 eventos por 100 personas-año). año).
Se ha informado que la sotagliflozina es igualmente eficaz en pacientes con y sin hipertrofia ventricular izquierda.s para interacción = .26) y con o sin hipertensión al inicio del estudio (s para interacción = .701), según la presentación.
En un subgrupo de pacientes con hipertrofia ventricular izquierda y sin hipertensión, sotagliflozina se asoció con un riesgo reducido del criterio de valoración principal de SCRED (HR = 0,4; IC del 95 %, 0,17-0,92); Compuesto de eventos CV adversos mayores, definidos como muerte CV, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal (HR = 0,52; IC del 95 %, 0,21-1,28); El mismo criterio de valoración más hospitalización por insuficiencia cardíaca (HR = 0,46; IC del 95 %, 0,21-0,99) en comparación con placebo.
“En general, estos resultados también refuerzan la importancia de la sotagliflozina para la protección contra la muerte CV y futuros eventos de insuficiencia cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática, antecedentes de insuficiencia cardíaca y/o un alto riesgo de desarrollar insuficiencia cardíaca”. . “Específicamente, este análisis muestra que los pacientes que no tienen presión arterial alta aún pueden tener hipertrofia ventricular izquierda, y que estos individuos también tienen un alto riesgo de enfermedad cardiovascular. El tratamiento con sotagliflozina puede ayudar a mitigar el riesgo en estos pacientes”.
Se derrumba
Davies MJ, et al. Póster No. 336. Presentado en: Reunión Científica Anual de la Sociedad Estadounidense de Insuficiencia Cardíaca; 6 al 9 de octubre de 2023; cleveland.
Divulgaciones: El experimento y el análisis posterior estuvieron respaldados por el léxico. Granowitz es un empleado de Lexicon.
Asociación Americana de Insuficiencia Cardíaca
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