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Una nueva herramienta PAT puede mejorar el control de calidad farmacéutica

El método PAT en línea utilizó visión artificial y pudo predecir el contenido de API de tabletas que contienen amlodipino y valsartán con errores relativos bajos.

Tecnología de análisis de procesos (PAT) Ingrediente farmacéutico activo (API)Tecnología de análisis de procesos (PAT) Ingrediente farmacéutico activo (API)

Un sistema de visión artificial basado en imágenes UV ha demostrado potencial como una nueva herramienta de tecnología de análisis de procesos (PAT) para determinar de forma rápida y precisa la concentración de ingredientes farmacéuticos activos (API) incoloros en tabletas. Los contenidos de las tabletas se generan mediante redes neuronales artificiales.

Los investigadores informaron que el método PAT no destructivo y de alta precisión podría usarse en línea como parte de un sistema de monitoreo en tiempo real.

Las imágenes ultravioleta son un “método nuevo, rápido y no destructivo para examinar tabletas”. [and can] Reemplazar las técnicas tradicionales de medición de contenido de API”, explican en el artículo correspondiente.

Resultados del estudio PAT online

[the proposed UV imaging-based system could be used as a] Una herramienta rápida e integrada para la inspección del contenido 100 por ciento API para mejorar drásticamente el control de calidad farmacéutica y la comprensión del proceso.

En el estudio, las imágenes UV predijeron significativamente el contenido de API de las tabletas que contienen valsartán o amlodipino, más rápido de lo que era posible anteriormente.

En particular, el artículo informó que el método proporcionó errores de predicción bajos del 4,41 por ciento y 3,98 por ciento para amlodipino y valsartán, respectivamente.

Además, el rápido tiempo de medición de 50 ms facilitó el análisis directo de “más de 100 tabletas por minuto”.

El sistema propuesto basado en imágenes UV se puede utilizar “como una herramienta rápida en línea para la detección del 100 por ciento del contenido API para mejorar significativamente el control de calidad de los medicamentos y la comprensión del proceso”, concluyeron los autores.

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Aplicaciones futuras

Este enfoque “simple y rentable” también puede “medir el tamaño de partículas para API”.

arreglar et al. Continuó agregando que el uso del sistema propuesto como herramienta de tecnología analítica de procesos podría ser aplicable a “una gran cantidad de otras API”. Como tal, las mediciones de contenido API y estandarización de contenido para una “amplia gama de productos farmacéuticos” se pueden obtener más rápidamente y de manera no destructiva.

En términos más generales, los autores señalan que “más allá de los API, los excipientes también pueden reaccionar de manera diferente a la iluminación ultravioleta, lo que permite discriminar todos los componentes de la tableta, lo que puede usarse para crear un método de mapeo químico basado en imágenes”.

el papel Fue publicado en línea como prueba anticipada en Revista Internacional de Farmacia.

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